1. 研发设计层次不好说，国内现在仿制的化学类药物，成分基本和进口药一模一样，根据生产工艺可能只有1%或0.1%的差别，而且体现在非主要成分上面，表面上看上去就是和进口药是同类产品。
但是在报批做生物等效性实验的时候，就是比进口药的效果差很多，原因就是搞不清楚。搞到现在国内大家做化药的时候，做药理，做临床，做生物等效性，讲难听点疗效数据造假都是有的。中药造假更甚，保健品的所谓数据就更加扯淡了。
2. 生产质控层次国内质量控制就是一泡污，那种超大型的药厂可能光鲜一点，小厂就烂爆了，现在新版GMP检查还在过渡期，有的可能就和地方药监局打点好也就混过去了，真正要严格实施GMP的话，之前看数据平均每个公司大概要500-2000w不等的改造费用。
药监局检查时临时编数据更是司空见惯。而且生产用的设备，往往比国外技术水平差个十年八年，归根到底就是太粗糙，不够精细。导致产品质量各方面指标很难控制稳定，有可能一批药效果好点，下一批效果就差了点，有效成分含量波动比较大。尤其是中药。
3. 临床使用层次前面讲临床试验的时候编造数据是一方面，实际应用的时候更注重疗效的医生在患者没有经济压力的情况下也会推荐用进口药，我们不说回扣不回扣，至少医生给你用进口药他放心，他知道疗效至少没问题，确实比国内的仿制药好。
那么对患者而言，一方面药本身效果好，另一方面就想求折叠的那位朋友说的，也有心理安慰效果的加成。
国内化学仿制药企业的研发技术、设备、人员配置普遍比国外差不少，这是毋庸置疑的事实，毕竟全国医药企业四千多家，其中又以中小企业为主，扬子江，恒瑞之类的大药企可能规模占比较高，但数量占比就较低了。当然化仿药可能也会在若干具体项目上达到和进口药类似的效果，但一般是在阿司匹林，青霉素之类的中低级药物，如果我们讲癌症类这种高精尖的药物，甚至于生物类药物，那就更加遗憾了。
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